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医疗器械试剂耗材仪器(医疗器械试剂耗材仪器有哪些)

来源:www.xuniwu.cn   时间:2022-12-16 09:08   点击:73  编辑:admin   手机版

1. 医疗器械试剂耗材仪器有哪些

常用仪器:灭菌锅、恒温培养箱、鼓风干燥箱,冰箱,电子天平,均质器,菌落计数器,PH计,显微镜,超净工作台。产品名称无菌吸管、锥形瓶、玻璃培养皿、pH试纸、试管、烧杯、量筒、试管刷、洗耳球、试管架、均质袋、移液器,酒精灯、接种环。

2. 医疗器械检验科设备和试剂

技师

医院的检验科职位称为“技师”、“医技”,专科毕业生一年后考出了资格证被称为”初级检验师“,本科毕业生一年后考出资格证被称为”初级检验师“,五年后考"中级检验师”,之后再升“主管技师”、副高、高级职称等。

医院检验科,现在叫医学实验室,主要职责检验科工作职责 1、在检验科主任领导下和上级技师指导下进行工作。 2、努力学习党的路线、方针和政策,遵守国家法律法规和医院、科室的规章制度。 3、学习、应用国内外先进技术,开展科研和新业务、新技术,总结经验,改进检验方法,积极撰写论文。 4、做好菌株、检验器材的管理,特殊试剂的配制与鉴定。

3. 医疗试剂属于医疗器械吗

培养基不一定都是一类,有的是二类,需要根据培养基的具体用途分类。按I类医疗器械备案就可以的,用于临床微生物检验的培养基,应按第一类诊断试剂备案。具体可以查一下ivd分类目录

4. 医疗器械试剂耗材仪器有哪些品牌

一、医疗器械的采购程序:

在销售医疗器械之前,先了解客户的组织结构和工作程序,可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。

1、组织结构

医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人;申请方式有口头要求或书面呈述,填写采购申请。

决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。

执行部门是器械科,少数是科室自己采购,到器械科报帐。

2、采购程序

2.1低值易耗医疗器械采购

耗材采购,对正在使用的耗材,使用人做计划,报给器械科(处或设备科/处,以下简称器械科)采购。

如果其它品牌的耗材进入,需要使用人建议,使用人所在科室领导同意,报给器械科或者呈报到院长那里,由院长批准后,小批量采购试用。

2.2常规使用的小设备采购(万元以下的设备) 由科室做消耗计划,报设备科采购。

2.3大设备的采购(每个医院,对大设备的限定不一样,我们的仪器属于大设备范围。) 基本程序是:

科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要,对新项目进行论证和制定计划,判断临床价值和经济价值;决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任,并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值,并认可你的公司价值观和服务,以及对你个人的信任和认可,就会按照程序填写申请购买表,递到器械科(特殊情况是递给院长);或者先与院长沟通以后,获得许可才书写申请。

医院根据当年采购计划,按照常规处理;或者根据你的工作力度,进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后,交器械科采购。

器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好,很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判,确定合同细节。

还有一个情况,当医院采用其它途径的资金来购买,会把项目提供给出资金的单位或组织,由他们和供应商谈判。比如政府拨款,外国政府或社会捐赠,企业医院由上级部门拨款,还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款

5. 医用耗材包括试剂耗材吗

医疗器材是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医用耗材(Medical Supplies):即医院用的消耗很频繁的配件类产品。

6. 医疗试剂耗材包括什么

检验科仪器试剂三证是生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证。

生产许可证

生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业,依法授予的许可生产该项产品的凭证。

医疗器械注册证或国食药准字号

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。

经营许可证

经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可,而由主管部门办理的许可经营的证明,如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。

7. 医疗器械试剂耗材仪器有哪些牌子

深圳华迈兴微医疗科技有限公司于2014年12月正式成立,由归国专家及16年IVD技术经验的专家创立,坐落于深圳市坪山区国家生物产业基地。

目前公司拥有70人左右的IVD细分领域精英团队,合作默契,集中专注于医疗器械即时诊断设备(poct)化学发光免疫分析仪以及配套的心血管疾病标志物试剂卡的研发、生产与销售。公司在坪山新区设立了面积达2000平方米的仪器及试剂产品生产厂房,同时在深圳集成电路设计应用产业园拥有1200平方米的办公场所,万级GMP洁净厂房,为打造高品质的诊断设备及试剂产品奠定坚实的设施基础。

我司将通过国内的研发和生产团队,加上国际供应商的原料采购,实现可与进口品牌匹敌的原材料供应体系,小型化耗材的全自动化生产,更为优化的仪器便携设计和更好的模块化扩展性能,同时通过充分的本地化将产品的制造成本控制在行业中等偏低的水平,我们未来的市场策略将根据不同的目标市场形态设计不同的产品组合,丰富产品线,在不断放大的POCT市场中建立极为有利的市场地位。

8. 医疗器械诊断试剂

需要办理二类医疗器械经营许可证,要看产品的属性,二类医疗器械6840就需要冰柜。

华裕康预检一号不需要冰柜,放置温度恒温就行。

9. 试剂类医疗器械

需要变更的,因为您原先的经营范围是没有包含体外诊断试剂。公司经营范围变更材料及流程总结如下:

1、召开股东会议,讨论并确定公司变更经营范围;

2、根据股东会决议,修改公司章程上的经营范围;

3、到工商局领取并填写变更登记申请表;

4、提交公司变更经营范围的决议、新公司章程、原营业执照正副本、公章;

5、审核通过后,领取新的公司营业执照。公司经营范围变更后领取新的营业执照后,还需要到工商税局进行登记。

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